O presidente português do Conselho Europeu recebeu na quarta-feira um mandato dos estados membros para iniciar negociações com o Parlamento Europeu sobre uma proposta legislativa sobre a Avaliação das Tecnologias da Saúde (HDA).
“Após mais de três anos de negociações, o Conselho da UE concordou em avançar com uma ordem para iniciar discussões com o Parlamento Europeu sobre a avaliação das tecnologias da saúde”, anunciou o presidente português na sua conta oficial da rede social no Twitter, propondo que o O texto deve beneficiar a todos e facilitar o acesso do paciente às tecnologias de saúde.
Demorou mais de três anos para 27 pessoas chegarem a acordo sobre a posição comum em torno de um plano apresentado pela Comissão Europeia em janeiro de 2018 (anteriormente) para criar uma base de cooperação permanente entre os Estados-Membros para uma avaliação conjunta de novos medicamentos e certos medicamentos dispositivos. O Parlamento Europeu concordou com a sua posição em fevereiro de 2019.
Em particular, a lei proposta prevê a formação de um órgão de coordenação – o amálgama das autoridades sanitárias nacionais – que atuará em avaliações científicas conjuntas e consultas científicas conjuntas sobre tecnologias de saúde.
A ordem de negociação adotada hoje é um marco importante. Uma vez adotada, a regulamentação da avaliação de tecnologias em saúde será um passo importante na área da saúde. Irá proporcionar um forte quadro de cooperação em benefício dos Estados-Membros, da indústria e, acima de tudo, dos cidadãos ”, afirmou Marta Demido, Ministra da Saúde de Portugal, que preside o Conselho de Saúde da UE neste semestre. Pelo Conselho.
De acordo com o plano apresentado pela Comissão, com um HDA a nível europeu, os estados membros podem cooperar sob quatro pilares: avaliação médica coletiva, consulta científica coletiva, identificação de tecnologias emergentes de saúde e cooperação voluntária em outras áreas.
Estimativas melhoradas “ferramentas de saúde inovadoras e eficazes levarão a um acesso mais rápido aos pacientes”, disse Bruxelas.
A avaliação de tecnologia em saúde é um processo baseado em certificação que ajuda as autoridades competentes a determinar a eficácia comparativa de tecnologias novas ou existentes. A avaliação da tecnologia em saúde concentra-se particularmente no valor agregado da tecnologia em saúde em comparação com as tecnologias existentes ou novas.
A avaliação de tecnologias em saúde permite que as autoridades nacionais de saúde tomem decisões baseadas em evidências sobre o preço ou reembolso de tecnologias de saúde.
A tecnologia de saúde inclui produtos médicos, dispositivos médicos (por exemplo, marca-passos, equipamento de diálise ou tubos de injeção) ou métodos e medidas médicos e cirúrgicos usados para prevenir, diagnosticar ou tratar doenças usadas no setor de saúde.
A HTA está a operar em Portugal desde 1999 no âmbito do processo de reembolso. No âmbito do processo de pré-avaliação desde 2007, como ferramenta de apoio pré-financeiro e pré-decisão.
Em 2015, foi criado o Instituto Nacional de Avaliação de Tecnologia em Saúde, que determina se o HDA agora cobre outras tecnologias de saúde além de medicamentos, como dispositivos médicos, e prevê que o valor das tecnologias será determinado ao longo de seu ciclo de vida. É hora de apresentá-los ao mercado.
As negociações com o Parlamento Europeu poderão começar imediatamente, com 27 embaixadores aprovando e entregando a presidência aos portugueses.
[Edited by Josie Le Blond]
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